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生化诊断试剂

产物称号:

糖化血红卵白测定试剂盒(胶乳加强免疫比浊法)

糖化血红卵白测定试剂盒
【产物称号】
通用称号:糖化血红卵白测定试剂盒(胶乳加强免疫比浊法)
英文称号:Glycosylated Hemoglobin Test Kit
【包装规格】
试剂1   试剂2          
R1:3×60mL R2a:1×54mL R2b:1×6mL 溶血剂12×100mL;
R1:2×60mL R2a:2×18mL R2b:2×2mL 溶血剂8×100mL;
R1:1×60mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂4×100mL;
R1:2×30mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂4×100mL;
R1:1×30mL R2a:1×9mL  R2b:1×1mL 溶血剂2×100mL
【预期用处】
本试剂合用于体外定量检测人全血中糖化血红卵白的含量。
糖化血红卵白(HbA1c)反映糖尿病病人近23个月的均匀血糖水平,用于糖尿病病人的监测办理。糖化血红卵白是血红卵白与葡萄糖非酶促反映的产物。葡萄糖在血红卵白β链N-结尾缬氨酸残基特同性地润色血红卵白构成糖化血红卵白,其浓度与红细胞性命周期的血糖均匀水平有关。是以,糖化血红卵白是反映病人采血前2个月内的血糖均匀水平的一个很好的目标。
【查验道理】
本法是操纵抗原抗体反映间接测定总血红卵白(HB)中糖化血红卵白(HbA1c)的百分含量的方式。样品中总HBHbA1c与胶乳有不异的非特同性吸附而固相化,当插手HbA1c的特同性单克隆抗体后构成胶乳- HbA1c-鼠抗人HbA1c单抗隆抗体而构成浊度,浑浊水平因胶乳外表能固相化的HbA1c量差别而差别。经由过程测定其吸光度并与HbA1c百分含量的规范曲线比拟后,可求出样品中HbA1c占总HB的百分含量。
糖化血红卵白的成果表现方式间接用糖化血红卵白百分比表现。
【医疗东西注册证编号/产物手艺请求编号】
【医疗东西注册证编号】:鲁械注准20172400158